Использование моечно-дезинфицирующей машины Reliance™ EPS и стерилизатора Steris System1^® в решении проблемы эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств

А. Н. Поликаркин,
руководитель группы технического проектирования ООО «Центр Медицинской Техники»
г. Самара

Эндоскопия открыла новые горизонты в хирургических технологиях, а так же значительно расширила возможности диагностики и лечения большого перечня заболеваний в разных областях медицины. Однако использование новых высокотехнологичных медицинских изделий сопровождалось проблемами, связанными с обеспечением их инфекционной безопасности. Несмотря на неоспоримые преимущества эндоскопического доступа при проведении хирургических вмешательств, проблема внутрибольничного инфицирования пациентов сохранила свою актуальность. Многочисленные зарубежные и отечественные исследования свидетельствуют так же о возможности инфицирования пациентов во время проведения нестерильных манипуляций гибкими эндоскопами. Описаны случаи передачи через эндоскоп патогенных бактерий (микобактерии туберкулеза, сальмонеллы, синегнойная палочка и др.), вирусов парентеральных гепатитов В и С, вирусов иммунодефицита, а так же плесневых и дрожжевых грибов. Сложность конструкции гибких и жестких эндоскопов (оптика, каналы и др.), многообразие термолабильных материалов, включённых в их состав, явились предпосылками разработки новых дезинфектологических технологий, которые регламентированы Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

По данным ФГУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского (Селькова Е. П., Гренкова Т. А., Чижов А. И., 2007г.) в 94,1% лечебно-профилактических учреждений обработка эндоскопов проводится ручным способом. Как правило, специально выделенный и обученный для этих целей персонал отсутствует, поэтому эффективность обработки эндоскопов всецело определяется «человеческим « фактором. Стандартизовать процесс в соответствии с требованиями нормативных документов, сделать его эффективным и безопасным для персонала возможно только при использовании специального оборудования (моечно-дезинфицирующие, дезинфицирующие или стерилизующие установки).

Компания STERIS (США) является разработчиком и поставщиком оборудования для очистки, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации гибких и жестких эндоскопов, а так же прочих сложных инструментов.

С начала 90-х годов в нашу страну поставляется компактная установка Steris System1^®для стерилизации деликатных медицинских инструментов и эндоскопов, предназначенных для проведения стерильных манипуляций. Процесс стерилизации в ней полностью автоматизирован и управляется микропроцессором. Важнейшие параметры каждого цикла контролируются и документируются в распечатке.

Стерилизатор Steris System1^® использует Steris 20 — мощный химический стерилянт (концентрат надуксусной кислоты с буферным раствором, pH 6.4) с высоким уровнем совместимости материалов, подтвержденным ведущими производителями эндоскопических аппаратов и хирургических инструментов. Тестирование на совместимость материалов прошли медицинские изделия более 200 производителей. Фирмы KARL STORZ и STERIS протестировали и доказали совместимость Steris System1^® с гибкими эндоскопами (бронхоскопы, цистоскопы, уретероскопы, интубационные эндоскопы, ринофаринголарингоскопы, холедохоскопы и гистероскопы), жесткими оптиками HOPKINS без инструментального канала, полужесткими фиброскопами, видеокамерами (кроме непогружаемых камер), волоконными и жидкостными световодами, оптическими зондами для мочеточников, соединительными кабелями для литотриптора Calcutript, многоразовыми высокочастотными кабелями и прочими инструментами без просветов, шарниров или бранш. Данный перечень актуализируется ежегодно по мере появления новых моделей медицинских изделий. KARL STORZ отмечает, что у перечисленных выше инструментов в результате воздействия стерилизационной системы STERIS SYSTEM 1^® могут появиться косметические изменения, которые не влияют на функциональность инструментов. Таким образом, Steris System1^® обеспечивает не только быструю (12 минут) и надежную стерилизацию высокотехнологичных инструментов, но и их безопасность. Процесс стерилизации так же абсолютно безвреден для персонала, так как рабочий раствор готовится в автоматическом режиме, а камера открывается после завершения стерилизации и промывки инструментов водой. Рабочий раствор Steris 20 не наносит вреда экологии, не имеет ограничений по утилизации.

Стерилизации подвергают полностью очищенные и отмытые изделия. Цикл проходит при температурах 55°С в течение 30 минут и включает замачивание инструментов в рабочем растворе Steris 20 с заполнением каналов с помощью специального набора STERIS Quick Connect Kits, 4-х кратную промывку стерильной водой и сушку стерильным воздухом. Вода и воздух стерилизуются автоматически. Одновременно с циклом стерилизации инструментов и аппаратов, проходит стерилизация каналов для жидкости и камеры самого стерилизатора. После завершения цикла инструмент сразу готов к использованию. Предусмотрена возможность программирования цикла на определенное время, чтобы получить стерильный инструмент «точно в срок». Для контроля стерилизационного цикла разработаны химические и биологические индикаторы. Благодаря малым габаритам (0,97м*0,81м*0,61м) низкотемпературный стерилизатор Steris System1^® можно разместить в любом хирургическом или манипуляционном кабинете на столе без установки дополнительной вытяжки.

Для обработки гибких погружных эндоскопов компания STERIS разработала и зарегистрировала в России автоматическую моечно-дезинфицирующую машину Reliance™ EPS, которая обеспечивает максимальную эффективность ДВУ, отвечает современным требованиям к экологичности (нет токсичных отходов), экономичности технологии и безопасности для пациента и персонала. Безопасность для пациента достигается применением дезинфицирующего раствора Reliance HLD на основе надуксусной кислоты и дополнительной стадией его отмывки. Безопасность для персонала обеспечена использованием герметичных одноразовых контейнеров с реагентами и автоматической системой приготовления раствора для ДВУ. Безопасность эндоскопов гарантирована исследованиями на совместимость, проведенными фирмами-производителями эндоскопов, включая самые распространенные OLYMPUS, FUDJINON, PENTAX. В инструкции по эксплуатации дан обширный перечень марок эндоскопов этих фирм, которые могут быть безопасно обработаны в установке Reliance™ EPS.

В камере одновременно могут быть обработаны один или два эндоскопа. Специально разработанный герметичных кожух для рукояти управления позволяет уменьшить число подсоединений эндоскопа к аппарату, сократить время на укладку аппарата и запуск установки. До начала автоматического цикла (не более, чем за 30 минут) эндоскоп должен пройти предварительную ручную очистку и тест на герметичность. В самой установке предусмотрены следующие опции: тест на герметичность, окончательная очистка в энзимном моющем средстве Klenzyme®, ополаскивание, ДВУ в растворе средства Reliance HLD при температуре 50°С, ополаскивание водой и сушка воздухом. Вода и воздух очищаются на сверхтонких фильтрах (0,2 мкм). Все растворы готовятся автоматически и применяются однократно. Длительность полного цикла составляет 40 минут. Допускается проводить только ДВУ, ополаскивание и сушку предварительно очищенных ручным способом и промытых эндоскопов. При этом длительность цикла не превышает 30 минут. Контроль эффективной концентрации раствора для ДВУ проводится каждый цикл обработки тест — полосками. Параметры заданного цикла контролируются автоматически и документируются. Распечатка помимо параметров цикла отражает идентификацию оператора, эндоскопа, пациента и врача. Эта информация чрезвычайно важна для контроля над инфекциями в отделении.

Установка Reliance™ EPS имеет высокий уровень антиинфекционных защиты. Для самодезинфекции и предотвращения образования в нем биопленок предусмотрены 2 цикла: короткий цикл термической дезинфекции D-SHORT (45 минут), который проводится в конце рабочего дня в понедельник, среду и пятницу и длинный цикл D-LONG (60 минут), который наряду с термической дезинфекцией включает химическую дезинфекцию кислотным дезинфицирующим агентом CIP 200.

Таким образом, надежные, технологичные и безопасные во всех отношениях стерилизатор Steris System1^® и репроцессор Reliance™ EPS позволят обеспечить инфекционную безопасность обработанных эндоскопов и эпидемиологическую безопасность проводимых ими манипуляций и хирургических вмешательств в любом лечебно-профилактическом учреждении. Официальным дилером компании Steris в России является ООО «Центр медицинской техники», которое занимается поставками оборудования и расходных материалов, сервисным обслуживанием и обучением медицинского персонала.